Los Estados Unidos dijeron que autorizaron el uso de la vacuna COVID-19 de Pfizer Inc. el viernes, y que se espera que las primeras inoculaciones se hagan en unos días, marcando un punto de inflexión en un país donde la pandemia ha matado a más de 295.000 personas.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos concedió una autorización de uso de emergencia para la vacuna, desarrollada con el socio alemán BioNTech, que demostró ser 95% efectiva en la prevención de la enfermedad en una prueba de etapa tardía. Se dijo que la vacuna se puede administrar a personas de 16 años o más.
Se espera que los trabajadores de la salud y las personas mayores en centros de atención a largo plazo sean los principales receptores de una primera ronda de 2,9 millones de dosis este mes.
El director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, dijo que la vacuna «ayudará a salvar vidas en todo Estados Unidos y podría acelerar el retorno a la normalidad».
Las autoridades sanitarias de los Estados Unidos, los servicios de transporte, los hospitales y las farmacias han estado preparando una campaña de inoculación a nivel nacional. Pfizer dijo que comenzaría a enviarse inmediatamente y los sistemas de salud pública estatales han estado planeando comenzar las inyecciones tan pronto como el lunes.
El gobierno planea acelerar las vacunaciones en las próximas semanas y meses, especialmente si se aprueba rápidamente una segunda vacuna de Moderna Inc. Un grupo asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. se reunirá el sábado para hacer recomendaciones cruciales sobre si algunos grupos, como las mujeres embarazadas y los jóvenes de 16 años, deben ser vacunados.
La autorización llega en un momento en que los casos están aumentando en los Estados Unidos, con miles de muertes por día, mientras que las unidades de cuidados intensivos de los hospitales de todo el país se acercan a su capacidad, amenazando con saturar los sistemas de salud.
«Es un paso en una secuencia de pasos que pondrá fin a esta pandemia», dijo Amesh Adalja, un académico principal del Centro de Seguridad de la Salud de Johns Hopkins.
Añadió: «Mucha gente se infectará, mucha será hospitalizada y mucha morirá antes de que la vacuna pueda tener un impacto significativo en la propagación».
La vacuna Pfizer/BioNTech fue aprobada por primera vez en Gran Bretaña a principios de este mes, y los residentes del Reino Unido comenzaron a recibir las inyecciones el martes. Canadá también autorizó la vacuna y espera comenzar las inoculaciones la próxima semana.
México, Bahrein y Arabia Saudita también han aprobado la vacuna Pfizer.
El presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, en un video publicado en Twitter, proclamó el logro y culpó a China por la pandemia. Los críticos han dicho que su enfoque en China estaba dirigido a desviar la atención de sus pasos en falso en la lucha contra la pandemia.
«Estados Unidos es la primera nación del mundo que produce una vacuna segura y efectiva verificable. El logro de hoy es un recordatorio del potencial ilimitado de Estados Unidos», dijo Trump.
RETOS COMPLEJOS
Otras con vacunas en desarrollo avanzado incluyen Moderna, que podría ganar la autorización de emergencia de los Estados Unidos tan pronto como la próxima semana, AstraZeneca Plc con la Universidad de Oxford, y Johnson & Johnson.
BioNTech comenzó a desarrollar la vacuna en enero, utilizando una tecnología llamada ARN mensajero sintético (ARNm) que aún no había producido un producto aprobado. La tecnología utiliza un mensajero químico para instruir a las células para que produzcan proteínas que imitan parte del nuevo coronavirus, que el sistema inmunológico aprende a reconocer como un invasor. BioNTech llegó a un acuerdo de desarrollo con Pfizer en marzo.
La vacuna viene con complejos desafíos de distribución ya que debe ser enviada y almacenada a -70 Celsius (-94 F), requiriendo congeladores ultrafríos especializados o suministros de hielo seco.
La vacuna de Moderna emplea la misma tecnología pero no necesita ser almacenada a temperaturas subárticas.
Pfizer ha desarrollado un contenedor de transporte especial que se llenará con hielo seco para evitar que la vacuna se eche a perder. A muchos estados les preocupa si hay suficiente hielo seco para los envíos a las zonas rurales que carecen de los congeladores especializados, pero Pfizer cree que debería haber un suministro suficiente.
Los funcionarios de salud de EE.UU. han dicho que tendrán suficiente para abastecer a todos los 330 millones de residentes de EE.UU. que desean ser vacunados a mediados de 2021.
«INMUNIDAD COMUNITARIA»
El gobierno ha ordenado 100 millones de dosis de la vacuna Pfizer – suficiente para inocular a 50 millones de personas – a través de su programa de desarrollo de virus de la Operación Velocidad Warp y podría negociar por más. El estado de esas conversaciones no está claro.
El miembro de la junta de Pfizer y ex comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, dijo en una entrevista con la CNBC a principios de esta semana que la compañía había ofrecido vender a los Estados Unidos más dosis tan recientemente como el mes pasado, pero que había sido rechazada.
Los Estados Unidos han acordado comprar 200 millones de dosis de la vacuna de dos dosis de Moderna. El gobierno también tiene acuerdos de suministro con J&J y AstraZeneca, pero la autorización de esas vacunas no es inminente.
Reuters. Traduce serenitymarkets
